魯抗醫(yī)藥（600789.SH）11月27日晚公告稱，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的阿哌沙班片《藥品注冊證書》及阿哌沙班原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑，其抗血栓活性不依賴抗凝血酶III。阿哌沙班通過占據(jù)Xa因子的活性位點，抑制Xa因子的激活，產(chǎn)生抗凝血作用，即使是與血栓結合的Xa因子也可被阿哌沙班抑制，具有療效好、選擇性高、出血風險低的特點。該藥適用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換手術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。 

魯抗醫(yī)藥表示，經(jīng)查詢，國內現(xiàn)有阿哌沙班片文號43個。該藥已進入國家乙類醫(yī)保目錄。PDB數(shù)據(jù)顯示，阿哌沙班片2023年國內銷售額約為3738萬元。國內現(xiàn)有阿哌沙班原料藥登記號39個，主要用于片劑。公司尚無法從公開渠道獲知阿哌沙班原料藥國際國內生產(chǎn)和銷售數(shù)據(jù)。截至本公告披露日，公司在阿哌沙班的研發(fā)投入約為1681.14萬元（未經(jīng)審計）。本次阿哌沙班片及阿哌沙班原料藥的獲批，豐富了公司制劑和原料藥產(chǎn)品線，有利于提升市場競爭力。 

（大眾新聞·經(jīng)濟導報記者 孫羅南）