經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 初磊
進(jìn)出口數(shù)據(jù),向來是經(jīng)貿(mào)往來的“晴雨表”。今年1-7月,齊魯制藥集團(tuán)出口5.65億美元;人用制劑實(shí)現(xiàn)出口額7.7億元,同比增長22%。回看這張“成績單”,齊魯制藥集團(tuán)副總裁張漢常評(píng)價(jià)說:“對(duì)歐洲的出口實(shí)現(xiàn)了翻番,對(duì)美國實(shí)現(xiàn)了新的突破,這是‘齊魯好藥’產(chǎn)品力的體現(xiàn)。”
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者從齊魯制藥集團(tuán)采訪獲悉,創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略雙輪驅(qū)動(dòng),齊魯制藥人用原料藥出口實(shí)現(xiàn)了快速增長,主要產(chǎn)品領(lǐng)先立穩(wěn)國際市場(chǎng),國內(nèi)藥品出口總體下滑,齊魯制藥一枝獨(dú)秀,實(shí)現(xiàn)了19%的逆市增長。
創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略雙輪驅(qū)動(dòng),齊魯制藥人用原料藥出口實(shí)現(xiàn)了快速增長
赴美獲“綠”卡
作為全球第一大醫(yī)藥市場(chǎng),大洋彼岸的美國市場(chǎng)無疑是國內(nèi)藥企眼中的巨大藍(lán)海。但是,這里也是全球醫(yī)藥監(jiān)管最嚴(yán)、門檻最高、競(jìng)爭(zhēng)最激烈的市場(chǎng)之一。今年5月31日,齊魯制藥集團(tuán)一批順鉑注射液以FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)特許臨時(shí)性進(jìn)口的方式從濟(jì)南發(fā)往了美國,向美國出口了首批順鉑注射液!斑@款口服液有‘抗癌藥抗生素’之稱,這是中國的藥企首次以國內(nèi)市場(chǎng)原包裝產(chǎn)品對(duì)美國進(jìn)行短缺藥供應(yīng),在行業(yè)里具有比較特別的意義。”齊魯制藥集團(tuán)進(jìn)出口公司總經(jīng)理張晶說。
齊魯制藥集團(tuán)的生產(chǎn)一線用繁忙書寫金秋,一款抗腫瘤靶向藥正在趕訂單,這批藥將抵達(dá)美國,解當(dāng)?shù)鼗颊叩娜济贾。“今年截至目前,我們(cè)诿绹袌?chǎng)新增3個(gè)新產(chǎn)品上市,其中,吉非替尼片為首仿上市,目前共有24個(gè)產(chǎn)品在美國商業(yè)化銷售!睆埦дf,其中順鉑注射液產(chǎn)品,走了一條赴美的“綠色通道”。
時(shí)間回到今年3月。張晶回憶,一封來自FDA的郵件,問詢齊魯制藥集團(tuán)是否可向美國提供市場(chǎng)短缺藥順鉑注射液!爸笤陔p方互動(dòng)中,F(xiàn)DA在極短時(shí)間內(nèi)發(fā)出特許,允許齊魯制藥集團(tuán)以面向中國國內(nèi)在售的產(chǎn)品供貨,緩解美國缺貨現(xiàn)狀。”5月31日,齊魯制藥集團(tuán)將1.8萬瓶順鉑注射液裝車、發(fā)往美國。
“兩個(gè)月時(shí)間就完成了資料核準(zhǔn)和方案申報(bào),并直接采用國內(nèi)上市的原包裝產(chǎn)品出口!睆埦дf,她從業(yè)20多年,在醫(yī)藥界,這是從未有過的“綠色通道”,因?yàn)镕DA向來對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管嚴(yán)苛,一款藥物在美國上市,周期往往長達(dá)兩年,而順鉑注射液此次為國產(chǎn)藥進(jìn)入美國市場(chǎng)也開創(chuàng)了一個(gè)新時(shí)代。
不止“走紅”美國市場(chǎng)。齊魯制藥集團(tuán)人用制劑多領(lǐng)域、齊發(fā)力、共攀高,1-7月對(duì)日本制劑出口增長了35%、對(duì)歐洲銷售額同比增長高達(dá)120%。截至目前,今年有3個(gè)新產(chǎn)品在歐盟多國上市,其中舒更葡糖鈉注射液實(shí)現(xiàn)了在德國、法國、西班牙和意大利市場(chǎng)的首仿上市,目前共有15個(gè)產(chǎn)品出口歐洲十幾個(gè)國家和地區(qū)。
出海有底氣
8月初,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)披露了今年上半年醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口的數(shù)據(jù)。今年1-6月,中國與全球醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易額999.7億美元,同比下降13.84%。其中,進(jìn)口額479.66億美元,同比增長5.11%;出口額520.03億美元,同比下降26.13%。
外需減弱,需求不足、訂單下降,這一行業(yè)背景下,齊魯制藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)逆市增長,“秘方”何在?
“基本盤老產(chǎn)品、針對(duì)不同國別的新產(chǎn)品市場(chǎng)地位雙雙提升,這些奠定了發(fā)展的厚基,也為將來的業(yè)績釋放出了增長力!睆垵h常說,這背后,是齊魯制藥主動(dòng)“走出去”的國際戰(zhàn)略支撐。
齊魯制藥集團(tuán)將一粒好藥看做是對(duì)生命的敬意和尊重。
回看齊魯制藥集團(tuán)的國際化進(jìn)程,齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕不止在一個(gè)場(chǎng)合用“一年一小步、十年一大步”來形容。
早在20世紀(jì)90年代,企業(yè)資金捉襟見肘,齊魯制藥集團(tuán)就斥巨資從德國引進(jìn)了當(dāng)時(shí)世界最先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備,大幅提高企業(yè)的技術(shù)裝備水平。與此同時(shí),齊魯制藥集團(tuán)主動(dòng)對(duì)標(biāo)歐美高端市場(chǎng),逐步建立起與國際接軌的質(zhì)量管理體系。
“走出去”的過程,伴隨著諸多難題和挑戰(zhàn)。在張晶看來,藥企的共性難題,就是不同國別的注冊(cè)。
她印象尤其深刻的是,泰國一款制劑,2014年開始,一直到2022年底獲批,僅注冊(cè)就熬了漫長的8年。“一款藥3到5年的研發(fā)周期,其間投入在幾千萬到幾億元,也伴隨著高風(fēng)險(xiǎn),團(tuán)隊(duì)必須得有沉下心、耐得住寂寞的精神!睆埦дf,也正因此,齊魯制藥集團(tuán)一絲不茍的質(zhì)量把控,讓好藥陸續(xù)實(shí)現(xiàn)了“長紅”,闖進(jìn)了國際市場(chǎng)。
質(zhì)量,是一款好藥的核心競(jìng)爭(zhēng)力。齊魯制藥集團(tuán)將一粒好藥看做是對(duì)生命的敬意和尊重,因此持續(xù)追加這一粒好藥的投入和研發(fā)。從質(zhì)量體系建立到硬件設(shè)施再到技術(shù)創(chuàng)新,無不凝結(jié)齊魯“匠心”。
2021年,研發(fā)投入達(dá)33.2億元,是10年前的數(shù)倍;2022年,齊魯制藥集團(tuán)將38.9億元投入創(chuàng)新研發(fā),是當(dāng)年銷售收入的10.4%;2023年,研發(fā)投入預(yù)計(jì)超過40億元,翻倍的數(shù)字沉甸甸,呈現(xiàn)明顯遞增之勢(shì)的研發(fā)投入,讓患者看到了這家民族藥企在產(chǎn)品創(chuàng)新上的定力和守護(hù)健康的初心。
齊魯制藥集團(tuán)在國際市場(chǎng)上一路凱歌,截至目前,產(chǎn)品已銷往全球90多個(gè)國家和地區(qū),約40個(gè)產(chǎn)品在全球或在所銷售國家的市場(chǎng)占有率第一,幫扶全球約10億患者治療疾患。
國際市場(chǎng)上“山東好藥”的威名赫赫,下一步,齊魯制藥集團(tuán)的國際化將有哪些新布局?
張漢常說,“一帶一路”沿線國家和地區(qū)是繼歐美日高端市場(chǎng)之后的新興市場(chǎng),此外,在“金磚+”、東盟等國家和地區(qū),也將創(chuàng)造“齊魯制藥”為人類謀健康的新價(jià)值,提高“山東好藥”的國際市場(chǎng)占有率。