經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 戚晨
采訪時(shí)間:9月30日
采訪地點(diǎn):齊魯制藥藥物研究院
受訪者姓名:楊清敏
年齡:56歲
職業(yè):齊魯制藥藥物研究院執(zhí)行院長
從1988年進(jìn)入齊魯制藥,齊魯制藥藥物研究院執(zhí)行院長楊清敏已經(jīng)在藥物研發(fā)崗位堅(jiān)守了34個(gè)春秋。
十年來,每天穿行在實(shí)驗(yàn)室間,無數(shù)次的試驗(yàn)、記錄、分析、突破,在楊清敏團(tuán)隊(duì)的共同努力下,共有93個(gè)藥物獲得國家批準(zhǔn),到今年年底有望達(dá)到100個(gè);通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品111個(gè),其中首家通過一致性評價(jià)或獨(dú)家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品45個(gè),在國內(nèi)同行業(yè)中處于“雙領(lǐng)跑”的地位;并建立起12種新型給藥技術(shù)平臺,包括納米制劑、靶向給藥制劑、定位給藥制劑、長效制劑、速釋制劑等,以增強(qiáng)藥物的療效,或降低不良反應(yīng),或提高患者的順應(yīng)性。
對于抗腫瘤藥物研發(fā)而言,其難點(diǎn)是如何降低藥物的不良反應(yīng),提高藥物的療效。分子腫瘤靶向藥物研發(fā)有兩個(gè)難點(diǎn):一是要找到明確的腫瘤靶點(diǎn),一個(gè)是能夠針對靶點(diǎn)設(shè)計(jì)出好的化合物。“針對腫瘤靶點(diǎn)的靶向藥物,2016年齊魯制藥國內(nèi)上市了第一個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)小分子靶向藥物吉非替尼;再過幾個(gè)月,我們的一個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的小分子靶向創(chuàng)新藥將會(huì)上市,它的特點(diǎn)是,不僅僅對沒有經(jīng)過治療的病人療效好、副作用低,而且對以前用過進(jìn)口藥或者其他藥物無效、耐藥的患者也會(huì)有很好的效果!睏钋迕艚榻B。
抗腫瘤藥物研發(fā)另一個(gè)熱門領(lǐng)域是制劑劑型改良,比如做成納米靶向制劑!斑@個(gè)研發(fā)領(lǐng)域的難點(diǎn)是工藝難度非常大,而且沒有現(xiàn)成的生產(chǎn)線或設(shè)備,所以往往是一邊研發(fā),一邊和設(shè)備廠家交流設(shè)計(jì)合適的設(shè)備,建設(shè)生產(chǎn)線,既要保證能生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,還要保證工藝的可重復(fù)性,因此整個(gè)研發(fā)周期也會(huì)比較長!睏钋迕艚榻B,齊魯制藥第一個(gè)納米靶向制劑紫杉醇白蛋白納米制劑,從2009年研發(fā)到2019年批準(zhǔn)用了整整10年時(shí)間。2016年在車間放大生產(chǎn)時(shí),楊清敏和團(tuán)隊(duì)的同事每天7點(diǎn)進(jìn)車間,翌日凌晨1-2點(diǎn)鐘出來,甚至有時(shí)連續(xù)在車間里工作24小時(shí)。奮戰(zhàn)了近1個(gè)多月,圓滿完成了放大生產(chǎn)任務(wù)。
“以科技求發(fā)展”是齊魯制藥董事長李伯濤提出的建廠方針之一。齊魯制藥2012年研發(fā)投入為3億元,到2022年研發(fā)費(fèi)用增長到30多億元。1990年齊魯制藥第一個(gè)國家二類新藥卡鉑上市以后,每年都會(huì)有新產(chǎn)品上市,源源不斷地為市場提供有競爭力的新產(chǎn)品,為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
齊魯制藥的企業(yè)價(jià)值觀是——“家國天下,大醫(yī)精誠”。楊清敏說,齊魯制藥作為一家民族醫(yī)藥企業(yè),使命就是要解決老百姓用藥難、用藥貴的問題,讓老百姓用得上、用得起與進(jìn)口藥療效一樣的“好藥”。
談及下一個(gè)十年,楊清敏表示,“我們總裁說過,‘要把藥瓶子緊緊攥在中國人自己的手里’。所以,下一個(gè)十年,齊魯制藥會(huì)一直堅(jiān)持做好仿制藥,同時(shí)以創(chuàng)新為引領(lǐng),針對臨床上未滿足的需求,繼續(xù)加大創(chuàng)新藥的開發(fā)力度,更好地服務(wù)于患者!